USO PRETENDIDO
O dispositivo de teste rápido IgG/IgM de 2019-nCOV é um rápido imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do anticorpo IgG&IgM de WUHAN New Coronavirus em sangue humano, soro ou plasma como um auxílio no diagnóstico de infecções por 2019-nCOV.
Resumo
Coronavírus (CoV) pertence ao gênero Nestovirus, Coronaviridae, e é dividido em três gêneros: α β e γ.O gênero α e β são patogênicos apenas para mamíferos. O gênero γ causa principalmente infecções de aves. O COV é transmitido principalmente através do contato direto com secreções ou através de aerossóis e gotículas. Há também evidências de que pode ser transmitida através da rota fecal-oral. Até agora, existem 7 tipos de coronavírus humano (HCoV) que causam doenças respiratórias humanas: HCoV-229E,HCoV-OC43, SARS-CoV,HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV e novas coronavírus (2019) , é um importante patógeno de infecções respiratórias humanas. Entre eles, o novo coronavírus (2019) foi descoberto devido aos casos de pneumonia do vírus Wuhan em 2019. As manifestações clínicas são sintomas sistêmicos, como febre e fadiga, acompanhados de tosse seca e dispneia, etc., que podem rapidamente evoluir para pneumonia grave, insuficiência respiratória e respiração aguda. Síndrome de angústia, choque séptico, falência múltipla de órgãos, distúrbios graves do metabolismo ácido-base, etc. são até fatais.
Princípio
Este kit usa imunocromatografia. O cartão de teste contém:1) recombinação coloidal com ouro novo antígeno coronavírus e marcadores de ouro de anticorpos de controle de qualidade;2) duas linhas de detecção (linhas G e M) e uma linha de controle de qualidade (linha C) de membrana nitrocelulose. A linha M é imobilizada com um anticorpo IgM anti-humano monoclonal para detectar um novo anticorpo coronavírus IgM;a linha G é imobilizada com um reagente para detectar um novo anticorpo coronavírus IgG; e a linha C é imobilizada com um anticorpo de controle de qualidade. Quando uma quantidade apropriada da amostra de ensaio é adicionada ao orifício amostral do cartão de teste, a amostra avançará ao longo do cartão de teste sob a ação do capilar. Se a amostra contiver um anticorpo IgM, o anticorpo se ligará ao novo antígeno coronavírus coloidal rotulado em ouro. O complexo imunológico será capturado pelo anticorpo IgM anti-humano imobilizado na membrana para formar uma linha M roxa-vermelha, mostrando que o novo anticorpo coronavírus IgM é positivo. Se a amostra contiver um anticorpo IgG, o anticorpo se ligará ao novo antígeno coronavírus coloidal, e o complexo imunológico será capturado pelo reagente imobilizado na membrana para formar uma linha G vermelho-roxo, indicando que o novo anticorpo coronavírus IgG é positivo. Se as linhas de teste G e M não estiverem coloridas, um resultado negativo será exibido. O cartão de teste também contém uma linha de controle de qualidade C.A linha de controle de qualidade Fúcsia C deve aparecer independentemente de uma linha de teste aparecer. A linha de controle de qualidade é uma faixa colorida do complexo imunológico do anticorpo de controle de qualidade. Se a linha de controle de qualidade C não aparecer, o resultado do teste é inválido, e a amostra precisa ser testada novamente com outro cartão de teste.
